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PCR實驗室的建立需要滿足哪些要求？
發(fā)布者：中潤官網 發(fā)布時間：2021-08-17 16:20 閱讀：
PCR實驗室又叫基因擴增實驗室。它能夠通過DNA基因追蹤系統(tǒng)，迅速對患者病情進行科學、準確、實時的掌控。那么PCR實驗室的建立需要滿足哪些要求呢？
1、建立PCR實驗室質量管理體系
根據實驗室的具體情況編寫質量體系文件，《質量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》，并保證管理體系運行有效。
管理體系的特點是應有明確的目的、規(guī)范的管理、有效的制約、高效的機制、能自我發(fā)展的整體。
建立完善的SOP文件，對完成各項質量活動的方法作出規(guī)定，每個SOP都應對一個或一組相互關系的活動進行描述。
每個SOP文件應說明該項質量各環(huán)節(jié)的輸入、轉換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關活動的接口關系。
明確每個環(huán)節(jié)轉換過程中各項因素的要求，即由誰做、做什么、做到什么程序、達到什么要求，如何控制、形成什么記錄和報告，以及相應的審批手續(xù)。
規(guī)定在質量活動中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應簡練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴格遵守。
2、PCR實驗室的相關設置
PCR實驗室在平面布局中可以分成四個單獨工作區(qū)域：試劑貯存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增反應混合物配制和擴增區(qū)、擴增產物分析區(qū)。這四個區(qū)域是被嚴格劃分開的，有明顯的區(qū)域界線。為避免交叉污染，進入各個工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向進行，即只能從試劑貯存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增反應混合物配制和擴增區(qū)→擴增產物分析區(qū)。各實驗區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應通過傳遞窗進行。
試劑貯存和準備區(qū)，該實驗區(qū)主要進行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應混合液的制備。
標本制備區(qū)，該區(qū)域主要進行的操作為樣本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應管和測定DNA的合成。
擴增反應混合物配制和擴增區(qū)，該區(qū)域主要進行的操作為DNA擴增。此外，已制備的DNA模板 (來自樣本制備區(qū))的加入和主反應混合液(來自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應混合液等也可在本區(qū)內進行。
擴增產物分析區(qū)，該區(qū)域主要進行的操作為擴增片段的測定。
以上就是PCR實驗室建立需要滿足的一些要求。更多實驗室相關產品信息，敬請關注河南中潤實驗工程公司官網，產品咨詢及實驗室EPC設計建設請聯(lián)系網站客服。
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