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中潤淺談如何建立PCR實驗室質量管理體系？

發布者：中潤官網發布時間：2021-08-07 14:25 閱讀：

　　PCR實驗室又叫基因擴增實驗室。能夠通過DNA基因追蹤系統，對患者病情進行科學、準確、實時的掌控。那么我們該如何建立PCR實驗室質量管理體系呢？

　　根據實驗室的具體情況編寫質量體系文件，《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》，并保證管理體系運行有效。

　　管理體系的特點是應有明確的目的、規范的管理、有效的制約、高效的機制、能自我發展的整體。

　　建立完善的SOP文件，對完成各項質量活動的方法作出規定，每個SOP都應對一個或一組相互關系的活動進行描述。

　　每個SOP文件應說明該項質量各環節的輸入、轉換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關活動的接口關系。

　　明確每個環節轉換過程中各項因素的要求，即由誰做、做什么、做到什么程序、達到什么要求，如何控制、形成什么記錄和報告，以及相應的審批手續。

　　規定在質量活動中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應簡練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴格遵守。

　　以上就是建立PCR實驗室質量管理體系的方法。更多實驗室相關產品信息，敬請關注河南中潤實驗工程公司官網，產品咨詢及實驗室EPC設計建設請聯系網站客服。

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