PCR實驗室又稱為基因擴增實驗室,利用分子生物學技術,通過放大DNA片段,也可以看做是生物體外的特殊DNA復制。利用基因追蹤系統(tǒng),掌握人體內(nèi)部的病毒含量,此種試驗的精確度可達到納米級別。
PCR實驗室的設計與建設受到醫(yī)學界的重視,為進一步做好疫情期間新冠病毒檢測工作,衛(wèi)健委也做出了有關PCR實驗室建設的要求通知,河南中潤實驗室工程公司專注于為您進行專業(yè)建設PCR檢測實驗室、無菌室、潔凈室,在實驗室工程建設及施工設計建設規(guī)劃、氣路系統(tǒng)、通風系統(tǒng)、實驗室維護保養(yǎng)等PCR實驗室系統(tǒng)建設服務。
一、什么是PCR實驗室
目前,國內(nèi)的二級醫(yī)院基本上都在積極開展基因擴增檢查實驗室項目,PCR實驗室的設計與建設越來越受到醫(yī)學界的重視。根據(jù)實驗流程,房間功能分別為樣品準備區(qū),標本制備區(qū),基因增擴區(qū),物產(chǎn)分析區(qū)幾個區(qū)域,規(guī)范對此區(qū)域沒有潔凈度的要求,如果此區(qū)域采用空調(diào)凈化,可以采用十萬級凈化潔凈度。
二、PCR實驗室相關國家政策
今年以來,由于新冠肺炎病毒的蔓延,各地區(qū)對臨床基因擴增檢驗實驗室的建設越來越得到重視,因為它對檢測結果的可靠性、準確性和安全性起到至關重要的作用。部分地區(qū)出現(xiàn)了實驗室檢測能力不足等問題,無法完全適應疫情防控需求。
PCR實驗室相關政策為進一步做好疫情期間新冠病毒檢測工作,衛(wèi)健委也做出了有關PCR實驗室建設的要求通知。進一步加強實驗室建設,提高檢測能力,落實實驗室備案或準入要求,依法依規(guī)檢測醫(yī)療機構開展病原學檢測應當具備在設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案的生物安全二級及以上實驗室資質,且符合《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號)的要求,具有PCR實驗室條件。加強實驗室檢測質量控制,提高檢測質量等重要指示。
三、PCR實驗室設計依據(jù)《醫(yī)療機構臨床基因擴增管理法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)2010-194號)
《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB50346-2004《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001《高效空氣過濾器》GB13554-92《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2004《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》WS233-2002中華人民共和國衛(wèi)生部
四、PCR實驗室的組成
PCR實驗室效果圖1、主體結構:主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁,從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結構牢固,線條簡明,美觀大方,密封性好。
2、標準的四區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié):將PCR過程分成試劑準備、標本制備和PCR擴增,產(chǎn)物分析四個獨立的實驗區(qū)。整個區(qū)域有一個整體緩沖走廊。每個獨立實驗區(qū)設置有緩沖區(qū),同時各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié),使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。
PCR實驗室組成可打開緩沖區(qū)Ⅰ,緩沖區(qū)Ⅱ和 PCR 擴增區(qū)的排風扇往外排氣,在實驗區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風量可調(diào)的回風口,空氣通過回風口向室內(nèi)換氣。
3、消毒:在三個實驗區(qū)和三個緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈,供消毒用。在試劑準備區(qū)和標本制備區(qū) 還設置移動紫外線燈,對實驗桌進行局部消毒。
PCR實驗室設計圖4、不銹鋼傳遞窗:試劑和標本通過機械連鎖不銹鋼(不建議使用電子連鎖方式)傳遞窗傳遞,保證試劑和標本在傳遞過程中不受污染(人物分流)。
5、地面:地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面,整體性好。便于進行清掃,耐腐蝕。
6.照明:燈具要選用凈化燈具,能達到便于清洗、不積塵的特點。
在建設的過程中應注意:
●規(guī)范的安裝流程和全面的服務流程。
●嚴格按照規(guī)范科學設計的安裝流程。
●安裝前需要確定以下安裝條件,如:電源電壓,電源進線位置,電話網(wǎng)絡線進線位置,進水水壓,最小安裝空間,地面平整度,通風孔、進水管和下水管的位置等,理想狀態(tài)的空間尺寸。
五、PCR實驗室布局
PCR實驗室規(guī)劃設計圖PCR實驗室作為一類用的比較多的實驗室,根據(jù)不同的建筑格局,需要設計不同的平面布局,一般來說建筑的格局主要就3種,一種是長方型,一種是方形,還有一種是L型,咱們的建筑區(qū)域一般就是這幾大類,我們完全可以根據(jù)現(xiàn)場情況直接套用。
1、長方形格局這種布局也是用的最普遍的,最標準的布局,在這個布局的基礎上,根據(jù)需要,可以衍生出另一種布局,如下圖:PCR實驗室布局這種布局的優(yōu)點是在實驗區(qū)靠近外走廊的地方,做大型通透的玻璃,便于參觀。
2、方形布局PCR實驗室方形布局這種布局這樣適合預留PCR區(qū)域是方形的布置,沒法按照長方形布局設計,只能按照方形布局設計,這種規(guī)整性相對差一點,但是可以結合回風豎井和設備布置,讓房間布局更加合理一些。
3、L型布局L型布局主要適用于一些預留成L型區(qū)域的設計,這種也需要因地制宜的來設計。
我們在做pcr實驗室的時候肯定會遇到各種類型的建筑布局,我們就需要根據(jù)不同的布局做想要的規(guī)劃。一般情況下,以上面三種為準,其他類型的,只需根據(jù)現(xiàn)場情況來合理的調(diào)整布置。
河南中潤實驗室工程專注于實驗室規(guī)劃設計,施工建設、實驗室設備產(chǎn)品、實驗室氣路系統(tǒng)、實驗室通風系統(tǒng)等實驗室相關的整體解決方案,以及P2實驗室,潔凈實驗室,無菌實驗室和PCR實驗室等特種實驗室環(huán)境建設打造。